9499www威尼斯药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价

日前，9499www威尼斯药业收到国家药品监督管理局2022年4月15日核准签发《药品补充申请批准通知书》，批准9499www威尼斯药业注射用头孢美唑钠（0.5g，1.0g，2.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

长期以来，9499www威尼斯药业遵循质量第一，人类健康至上的质量方针，维护良好的质量保证体系，多个产品通过美国、欧盟、日本和中国GMP认证。头孢美唑钠原料药和注射剂，是9499www威尼斯药业拥有从原料药到制剂一体化产业链优势的典型代表。2005年，9499www威尼斯药业作为首仿企业，其头孢美唑钠原料药及制剂在国内成功上市。9499www威尼斯药业生产的头孢美唑钠，不仅满足国内市场需求，还稳定供应原研国日本，是至今为止国内唯一通过日本PMDA注册和GMP认证的头孢美唑钠生产企业。

拥有原料药到制剂一体化产业链的优势，以及通过了国家仿制药一致性评价，确认产品质量达到参比制剂的标准，有利于提升企业该药品的市场竞争力，进而为提升我国仿制药质量，保障公众用药安全做出贡献。